上海地区研究发现✿✿◈ღ★，苯磺酸氨氯地平仿制药与原研药在治疗高血压患者方面表现出相似的降压效果和安全性✿✿◈ღ★。
2.两组患者的一般资料比较无显著差异✿✿◈ღ★，仿制组治疗总有效率为96.15%✿✿◈ღ★，原研组为98.75%✿✿◈ღ★。
4.两组不良反应发生率比较无显著差异女神教典✿✿◈ღ★，仿制组共发生7例不良反应尊龙人生appZ6尊龙凯时尊龙凯时人生需要博✿✿◈ღ★，✿✿◈ღ★，✿✿◈ღ★，发生率为8.97%✿✿◈ღ★；原研组共发生5例不良反应女神教典✿✿◈ღ★，发生率为6.25%尊龙人生app✿✿◈ღ★。
高血压是社区中老年人常见的慢性疾病✿✿◈ღ★，大多数患者需要长期甚至终身服用药物进行治疗尊龙人生app✿✿◈ღ★。目前✿✿◈ღ★，药物治疗是控制血压最有效的方法✿✿◈ღ★，因此选择既有效又经济的药物成为患者关注的重要问题✿✿◈ღ★。仿制药作为与原研药具有相同活性成分✿✿◈ღ★、给药途径✿✿◈ღ★、剂型和规格的药品✿✿◈ღ★，其质量和用药安全性一直是中国作为仿制药大国所关注的重点✿✿◈ღ★。
2007年至2011年上海地区的研究表明✿✿◈ღ★，钙离子阻断剂（CCB）在社区高血压治疗中的使用率从36.3%增长至49.1%✿✿◈ღ★，成为使用率最高的药物之一尊龙凯时人生就是博官网✿✿◈ღ★。苯磺酸氨氯地平是一种长效CCB✿✿◈ღ★，已被广泛应用于临床✿✿◈ღ★，并且其原研药和仿制药均已上市多年✿✿◈ღ★。然而✿✿◈ღ★，关于仿制药的治疗等同性仍存在争议✿✿◈ღ★。为探究仿制药的临床疗效✿✿◈ღ★，本研究基于社区居民问卷调查尊龙人生app✿✿◈ღ★，对比了苯磺酸氨氯地平片的原研药与仿制药对高血压患者的降压效果和安全性✿✿◈ღ★。
在2019年4月至6月期间✿✿◈ღ★，选取瑞金二路街道经临床诊断明确的原发性高血压患者共158例✿✿◈ღ★，纳入标准包括✿✿◈ღ★：舒张压≥90 mmHg或收缩压≥140 mmHg✿✿◈ღ★，意识清晰✿✿◈ღ★，认知能力正常✿✿◈ღ★，长期居住于本社区并单一口服氨氯地平治疗✿✿◈ღ★。排除标准包括继发性及其他因素所致高血压者AI医疗应用✿✿◈ღ★，✿✿◈ღ★、严重心律失常✿✿◈ღ★、心肌病及心瓣膜病变✿✿◈ღ★、先天性心血管病变以及肝肾功能不全✿✿◈ღ★。
将患者分为两组✿✿◈ღ★：仿制组服用仿制药✿✿◈ღ★，原研组服用原研药女神教典✿✿◈ღ★。两组均每天早上7:00至8:00用药✿✿◈ღ★，每次5 mg✿✿◈ღ★，一日一次✿✿◈ღ★，连续用药9个月✿✿◈ღ★。
主要观察指标包括血压水平和不良反应情况女神教典✿✿◈ღ★。分别在用药后3✿✿◈ღ★、6及9个月时评定疗效✿✿◈ღ★，依据《新药临床研究指导原则》进行疗效评估✿✿◈ღ★。显效✿✿◈ღ★：舒张压下降≥10 mmHg并降至正常✿✿◈ღ★，或虽未降至正常但下降≥20 mmHg✿✿◈ღ★；有效✿✿◈ღ★：舒张压下降虽未达到10 mmHg但降至正常✿✿◈ღ★，或收缩压下降超过30 mmHg✿✿◈ღ★；无效✿✿◈ღ★：未达到以上标准✿✿◈ღ★。
将所有患者分为仿制组（n=78）和原研组（n=80）✿✿◈ღ★，两组一般资料比较无显著差异（P＞0.05）尊龙凯时·(中国)人生就是搏!✿✿◈ღ★。✿✿◈ღ★。
仿制组治疗总有效率为96.15%✿✿◈ღ★，原研组为98.75%✿✿◈ღ★，两组间差异无统计学意义（P＞0.05）✿✿◈ღ★。
收缩压✿✿◈ღ★：两组间收缩压水平比较无显著差异（P=0.46）✿✿◈ღ★，而两组治疗3尊龙人生app尊龙人生app✿✿◈ღ★、6及9个月后的收缩压显著低于确诊时（P＜0.01）✿✿◈ღ★。
舒张压✿✿◈ღ★：两组间舒张压水平比较无显著差异（P=0.42）✿✿◈ღ★，而两组治疗3✿✿◈ღ★、6及9个月后的舒张压显著低于确诊时（P＜0.01）✿✿◈ღ★。
仿制组共发生7例不良反应✿✿◈ღ★，发生率为8.97%✿✿◈ღ★；原研组共发生5例不良反应尊龙人生app✿✿◈ღ★，发生率为6.25%✿✿◈ღ★。两组不良反应发生率比较无显著差异（P＞0.05）女神教典✿✿◈ღ★。
本研究结果显示✿✿◈ღ★，苯磺酸氨氯地平仿制药与原研药在治疗社区高血压患者方面表现出相似的降压效果和安全性✿✿◈ღ★。尽管仿制药在一致性评价中已通过验证✿✿◈ღ★，但在真实世界应用中✿✿◈ღ★，仍有部分仿制药与原研药之间存在疗效和安全性方面的差异✿✿◈ღ★。
本研究进一步验证了苯磺酸氨氯地平仿制药在疗效及安全性上的一致性✿✿◈ღ★，支持其在临床上替代原研药使用✿✿◈ღ★。
